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定市監(jiān)處罰〔2025〕62 號(hào)
定州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
定市監(jiān)處罰〔2025〕62 號(hào)
當(dāng)事人：叮嚀店鎮(zhèn)西楊村李*衛(wèi)生所
主體資格證照名稱：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)：PDY14019013068217D3002
住所（住址）：定州市叮嚀店鎮(zhèn)西楊村
主要負(fù)責(zé)人：李*
身份證件號(hào)碼：13068219*******8
2025年3月7日，我局行政執(zhí)法人員到叮嚀店鎮(zhèn)西楊村李*衛(wèi)生所進(jìn)行檢查 ，發(fā)現(xiàn)該單位未建立藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度及記錄，同時(shí)抽查該單位藥品冬凌草片一瓶，產(chǎn)品批號(hào)241001，復(fù)方巖白菜素片一瓶，產(chǎn)品批號(hào)20240903，該單位不能提供藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄資料。我局執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)制作并送達(dá)了責(zé)令改正通知書。2025年3月13日，我局執(zhí)法人員再次對(duì)該單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該單位仍未建立藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度及記錄，又抽查了該單位購進(jìn)的黃藤素軟膠囊一盒，產(chǎn)品批號(hào)20241007，該單位仍不能提供藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)記錄資料。2025年3月13日經(jīng)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)立案。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件一份；法定代表人身份證復(fù)印件一份，證明當(dāng)事人身份信息及主體資格。
2.2025年3月7日，現(xiàn)場(chǎng)筆錄一份及現(xiàn)場(chǎng)檢查照片，責(zé)令改正通知書一份，證明當(dāng)事人的違法事實(shí)。
3.2025年3月13日，對(duì)當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)筆錄一份，證明當(dāng)事人存在問題的違法事實(shí)。
4.2025年3月14日，對(duì)當(dāng)事人的詢問筆錄一份，證明其未執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度及記錄的事實(shí)。
以上證據(jù)均經(jīng)當(dāng)事人確認(rèn)無誤且簽字。
2025年3月17日向當(dāng)事人下達(dá)《行政處罰告知書》（定市監(jiān)罰告[2025]叮嚀-02號(hào)）。法定時(shí)限內(nèi)當(dāng)事人未進(jìn)行陳述、申辯，未要求舉行聽證。
本局認(rèn)為，該單位未執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度及記錄的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條第一款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，配備專用場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備儲(chǔ)存藥品，做好儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品儲(chǔ)存符合藥品說明書標(biāo)明的條件。”的規(guī)定。
當(dāng)事人調(diào)查期間積極主動(dòng)配合調(diào)查，在案件調(diào)查全過程中積極提供證據(jù)材料，符合《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》和《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》規(guī)定的從輕情節(jié)。參照《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》一、從輕情形：“8.違法行為較輕，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)涉案貨值不足十萬元的；藥品零售企業(yè)、使用單位涉案貨值不足一萬元的；9.未造成嚴(yán)重不良影響和重大損失，按照案件管理規(guī)定，屬于一般案件的；”當(dāng)事人符合從輕行政處罰情節(jié)，決定對(duì)當(dāng)事人從輕處罰。
依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按本辦法第五十一條第二款規(guī)定設(shè)置專門質(zhì)量管理部門或者人員、未按本辦法第五十二條、第五十三條、第五十四條、第五十五條、第五十六條規(guī)定履行進(jìn)貨查驗(yàn)、藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、停止使用、報(bào)告等義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并通報(bào)衛(wèi)生健康主管部門；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處五千元以上五萬元以下罰款”的規(guī)定，決定對(duì)該單位處罰款5000元。
請(qǐng)?jiān)诮拥奖咎幜P決定書之日起15日內(nèi)到保定銀行定州支行（地址：定州市中山東路；收款人：定州市財(cái)政局；賬號(hào)：
130607408012011200005063；繳納方式：現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、支票、POS機(jī)刷卡、網(wǎng)銀）繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，我局將依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)內(nèi)容，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款（罰沒許可證號(hào)為：05040060）。
如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定之日起60日內(nèi)依法向定州市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以在六個(gè)月內(nèi)向定州市人民法院提起行政訴訟。
當(dāng)事人逾期不提起行政訴訟或行政復(fù)議，也不履行行政決定的，我局將申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟期間本行政處罰決定不停止執(zhí)行。
定州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
（ 印 章 ）
2025年 3月 25日
（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公開行政處罰決定信息）
本文書一式 二 份，一份送達(dá)，一份歸檔。